2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)自(zi)治(zhi)區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理(li)局制定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公司在企業負(fu)責(ze)人、質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施(shi)布(bu)局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件和(he)(he)制度建(jian)設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條件和(he)(he)要求。

本次藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并取得證書，標(biao)志(zhi)著(zhu)我公(gong)司維(wei)生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司將嚴格按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管(guan)理規范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)GMP認(ren)(ren)證檢查(cha)工作(zuo)，爭取早日(ri)完成認(ren)(ren)證并投入(ru)生(sheng)產(chan)銷售。